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股票私募 新质生产力丨发现园区新质生产力——药路向新


发布日期:2024-08-04 14:54    点击次数:99

股票私募 新质生产力丨发现园区新质生产力——药路向新

这不,近日一位奶爸“拖后腿”式带娃的一幕在网上也是火了的节奏,奶爸躺在床上可以看出已经困到不行了,但是娃始终还是保持兴奋的状态。无奈的奶爸,只好抓住娃的脚,“拖后腿”式简单粗暴带娃,萌娃往前爬去怎么也逃不出奶爸的手掌心,一个困到不行,一个就是不睡,这父子两人还真的是默契呢。

国家四星级生物医药新型工业化示范基地顺利建成、贝泰妮中央工厂成功投产、康乐卫士重组疫苗产业化基地试生产、国药中生血液制品成功下线⋯⋯近年来,昆明市抢抓生物医药产业的新机遇,产业实力不断增强。

按照市委、市政府关于建立“8+N”产业链体系,打造现代产业集群的有关要求,昆明市工业和信息化局会同产业链相关单位,协同推动构建“特色突出、结构优化、创新驱动、协同联动”的现代化生物医药产业体系。经过多年的引导和培育,全市已初步形成从药材种植、研发设计、加工制造到生产销售的全产业链发展态势,培育了“薇诺娜”系列、云南白药牙膏等市场占有率全国领先的明星产品,引进了国药集团、扬子江药业、华润三九等一批行业龙头企业。

贝泰妮中央工厂。图源绝对昆明

在具体工作中,昆明市组织实施《昆明市促进生物医药产业高质量发展的若干措施》,支持企业进行创新研发和市场开拓等。

“昆明市生物医药产业发展历史悠久,特色优势突出,具备实现产业升级、换道超车、晋位争先的潜力。”昆明市工业和信息化局相关负责人表示,接下来,昆明市将用好省市县三级财政支持政策,集中帮扶骨干企业,重点挖掘生物制品、健康产品等优势领域发展潜力,全力服务康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地建设、国药中生云南生物制品产业化基地、贝泰妮中央工厂新基地等建成项目达产达效。抢抓美妆产业迅猛发展机遇,以高新区马金铺片区为核心,以贝泰妮集团、云南白药集团等龙头企业为重点,围绕原辅料及包材、研发中试、品牌自生产等环节进行规划布局和招商,推动产业聚集和强链补链,打造具有高原植物特色的“中国绿色美谷”。规划建设昆明(磨憨)健康产业园,打造面向南亚东南亚疫苗产业基地,带动疫苗产业做大做强;引导和支持傣医药等特色生物医药企业入驻合作区或设立分支机构,打造面向全国、辐射南亚东南亚的进口中药材集散地。瞄准世界500强、中国500强、民企500强,特别是重点产业行业龙头企业,着力引进产业链关键环节、核心企业和上下游配套企业,重视项目落地跟踪服务,全力以赴推动项目建设提速、尽早竣工、投产达产。

向“新”前行

生物医药产业作为塑造新质生产力的重点领域之一,一头连着国家大计,一头连着百姓民生。

在日前召开的第十一届品牌影响力发展大会上,云南沃森生物技术股份有限公司(以下简称“沃森生物”)获“2024品牌影响力·消费者满意品牌”大奖。作为唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大畅销重磅疫苗品种的企业,沃森生物只用了20余年,一跃成为生物技术制药细分领域的行业龙头企业。沃森生物总裁姜润生表示,发展新质生产力的关键还是创新,正是对创新的持续投入,让沃森生物脱颖而出,向“新”前行。

多年来,沃森生物持续坚持在创新疫苗领域投入研发,推进产学研用深度融合,与国内著名高校、科研院所和优秀企业联动,通过全方位的资源整合和优势互补,为创新疫苗研发奠定坚实基础。2023年12月,沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗经国家相关部门批准纳入紧急使用,标志着公司mRNA疫苗技术自主研发能力取得极大提升。

沃森生物疫苗生产线。图源健康昆明

2023年度,沃森生物研发经费投入9.11亿元,占总营业收入的22.14%,且近3年平均研发经费投入强度达21.5%,位列行业前三。2023年10月,全国工商联发布“2023民营企业研发投入500强”榜单,沃森生物排名第208位,云南省仅2家企业上榜。

姜润生认为,创新力是生物医药产业发展的核心,要推动新质生产力发展,需要构建开放、协同的产业生态系统。各企业、研究机构和政府应加强合作、资源共享、信息互通,加强跨领域合作也有利于促进基础研究与临床应用衔接。2023年,沃森生物牵头筹建了“云南疫苗实验室(筹)”,进一步完善公司创新型疫苗研发体系,聚焦疫苗产业中的“卡脖子”问题,打通产学研用产业链,聚合区域优质资源,实现技术共享和优势互补,引领云南省生物医药产品突破发展。

在协同发展的同时,如果政府出台更多鼓励创新的政策,提供资金和技术支持,能够帮助企业加速研发进程,攻关关键核心技术,加快前沿技术自主可控,聚焦创新重磅品种,推动医药产业创新升级。

沃森生物肺炎疫苗车间1号生产线。资料图

随着全球疫苗市场规模不断扩大,具有良好保护效力的高质量创新疫苗产品有望迎来增长,中国疫苗市场规模及全球占比有望进一步提升。沃森生物将积极响应前沿技术创新,应对行业环境变局,通过产学研用深度合作,不断强化企业技术创新能力,加大管理创新、科技创新力度,从技术突破、人才培养、制度完善、国际合作和产业升级等方面培育发展新质生产力,保证产品质量;切实贯彻“守正道、创新业”的新发展战略,聚焦疫苗行业“儿童到成人、预防到治疗、群体到个人”的未来发展趋势,加快实施进口取代和国际业务拓展,致力于打造品质优秀、可及性好的创新疫苗产品,为健康中国和全球公共卫生事业发展贡献沃森力量。

向“新”求质

“新质生产力是当今先进生产力的具体体现形式,是科技创新交叉融合突破所产生的根本性成果。”康乐卫士生物技术有限公司CEO陶然认为,作为战略性新兴产业,新质生产力对生物医药行业起着“引擎”的作用,通过研发及引进新技术、新工艺、新方法,最终实现产品高质量生产,企业高质量发展。

以疫苗行业为例,新质生产力以创新为特点,将推动包括新型疫苗设计、疾病机理的深入研究以及新工艺的开发,这些创新能够提高疫苗的研发效率和成功率,同时降低研发成本。陶然表示,通过应用新技术和自动化生产流程,疫苗的生产效率得到提升,能够快速响应大规模的疫苗需求,尤其是在面对突发公共卫生事件的时候。

康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目。图源昆明产投公司

康乐卫士自成立以来,始终专注科技创新与技术发展。康乐卫士积极搭建重组蛋白疫苗矩阵,如今已建成多个基于结构的疫苗开发技术平台,并且拥有大肠杆菌在内的3个表达体系,构成公司的核心技术体系,在结构设计的重组蛋白疫苗领域中居行业领先地位。除了重组蛋白技术路线,康乐卫士还建立了经验证的mRNA技术平台,探索mRNA疫苗和疗法的相关机会,其中二价治疗性HPV疫苗计划于2025年提交IND。康乐卫士还拥有RSV、VZV、手足口等共9个重组人用疫苗在研项目。在产学研合作方面,康乐卫士与成大生物合作开发的十五价HPV候选疫苗,已于2024年3月开展I期临床试验,是目前全球进入临床阶段的最高价次HPV疫苗。

陶然认为,新质生产力根本上是通过新的科学技术、管理方法或生产方式带来生产力质的飞跃。这种生产力的提升不仅是数量的增加,更重要的是质量的改进,能够引起产业结构、生产方式、产品特性等方面的根本变革。康乐卫士(昆明)生物技术有限公司是康乐卫士全资子公司,承担公司三价HPV疫苗和九价HPV疫苗的产业化工作。2023年8月,康乐卫士(昆明)已启动三价HPV疫苗试生产工作。在HPV疫苗产业化进程中,康乐卫士不断对产品技术进行升级改造,补短板、建长板、强能力、成体系,按照新质发展力的要求,符合WHO、欧盟、中国GMP标准等相关专业规范,建设成智能化、创新型、一流的疫苗生产基地。同时,融合信息化和智能化应用技术,率先在国内医药行业构建数字化工厂,力争成为国内自主研发、生产、销售HPV疫苗龙头企业,以及HPV疫苗领域单项制造业领军企业。

康乐卫士重组疫苗临床及产业化基地项目。图源滇中先锋

“新质生产力的发展将促使国内疫苗企业参与国际合作,共同推动全球卫生治理和国际标准建立,提升中国在全球卫生健康领域的影响力和话语权。不仅能提升产品质量和生产效率,还将增强企业的市场竞争力和国际影响力,推动整个行业高质量发展。”陶然表示,康乐卫士践行安全有效、长期普惠的创新治理模式,以全球公共产品视角看待疫苗研发和生产,加强疫苗全流程的安全治理。企业在国际合作方面也有大动作,2023年,康乐卫士在印尼启动九价HPV疫苗(女性适应症)Ⅲ期临床试验,这也是唯一一款独立进行海外临床开发的国产九价HPV疫苗,预计2025年提交BLA。未来,公司拟与WHO、盖茨基金会等国际组织合作,通过资源共享和优势互补,积极寻求参与国际采购计划的机会,提升疫苗研发和生产的全球竞争力。

向“新”攀高

5月24日,云南白药集团全资子公司云核医药(天津)有限公司的创新核药INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成首例健康受试者入组及给药,标志着云南白药集团的核药研发从早期布局正式进入临床试验阶段。

INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,适用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶的PET成像。作为国内百年医药老字号品牌传统药企,云南白药2022年开始布局以核药为中心的创新药开发。目前,用于前列腺癌治疗的创新核药INR102项目已完成模型动物的药效评价和组织分布等研究,并启动药学研究;INR202和INR203项目已启动候选分子筛选研究。在引进北京大学核医学科专家研究成果的基础上,云南白药与核药产业聚集地相关部门、企业、医院等深入沟通或形成战略合作关系,进一步完善在核药产业链上中下游的布局。

INR101注射液Ⅰ/Ⅱa期临床试验在首都医科大学附属北京友谊医院完成首例健康受试者入组及给药。图源云南白药

近年来,云南白药集团加强研发能力构建,以传承云南中药精华、赋能健康产品升级、精心布局创新药物、AI辅助药物设计为研发思路,全面推进研发项目管理科学化、一体化。在研发布局上,充分发挥中央研究院的中枢协调功能,整合、协调跨区域研发资源,下设4个研发中心,保障研发工作顺利推进。

从短期来看,云南白药集团全力布局上市品种二次创新开发及快速药械开发,为业务增长提供有力支撑。中期积极推进创新中药开发,深耕云南白药透皮制剂领域,持续打造云南白药透皮制剂明星产品,并围绕国家在创伤领域的重要需求进行全面布局。

目前,云南白药“中药大品种宫血宁胶囊的二次开发研究”项目取得阶段性进展,成功入选云南省重大科技专项项目;宫血宁胶囊治疗子宫出血的临床观察研究项目完成1791例入组,预计今年底获得临床试验报告。用于中老年人心脉瘀阻证所致的胸闷心痛等症状治疗的中药1.1类创新药全三七片正在开展临床II期研究,累计入组237例,出组211例,预计2025年获临床总结报告。该项目是云南白药拥有自主知识产权并获批的第二个中医证候类新药。在透皮制剂在研项目方面,3款贴膏剂产品开发取得重要进展,中药改良型新药云南白药凝胶贴膏正在开展小试研究。

云南白药膏。图源企业官网

未来,云南白药将聚焦创新药研发成果转化,一方面聚焦优势独家中药品种、社会需求、科技赋能,打造高需求中药产品;另一方面以核药发展为中心,布局多个创新药物开发,推动企业持续发展。

横向纵向发力 助全省创新药产业发展

观点

创新药是指新研制的临床医疗中尚没有的药物品种,包括新剂型、新用途、新作用机制和新化合物,可以为临床医疗提供新的具有治疗作用的药物。云南中医药大学教授李剑峰博士介绍,创新药申报有严格的国际或国内标准,研发周期长,对科研人员而言,研发一类完全的新药是不小的挑战。

李剑峰表示,据统计,超过75%的临床药物是由天然产物开发而来,云南作为植物王国,植物种类多、品种全,得天独厚的优势为创新药研发奠定了良好基础。以其本人为例,2014年回国后,他来到云南开展创新药研发,一个偶然的机会接触到治疗疟疾的药物青蒿素,发现其中存在高活性衍生物,并开展系统研究。经过多年开发,动物实验、细胞实验已完成。他还组织完成基于青蒿素的创新抗癌药物研发项目,获得数篇专利。

优势突出,短板也存在。李剑峰表示,当前,云南传统药物研究集中在门槛较低的天然药领域,如开发加工中成药、中药饮片等,加上创新研发人才聚集度不高,产品附加值有待提升。“综合来说,云南相关企业、科研机构可以在条件允许的情况下做一些力所能及的开发和研究,系统推进创新药及生物医药产业发展。”

目前,李剑峰正在开展天然药物中活性小分子的全合成及结构修饰研究项目,完成昆明国家高新区仿制药创新体系建设项目课题研究,获10余项授权专利。接下来,他将在做好基础研究工作的同时,不断开发新产品,横向纵向齐发力,助全省创新药产业发展。

来源:昆滇经济

编辑:缪沛芫

校对:王薇

审核:洪昆股票私募

发布于:北京市



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