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最好的股票配资平台 重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时


发布日期:2024-11-08 23:44    点击次数:195

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今天分享的是【医药行业行业研究:重磅药Pluvicto开启RDC新时代,核药赛道风起时】 报告出品方:医药行业行业研究

基本逻辑 亮点:全球核药赛道,首款 10 亿美元重磅药 Pluvicto 诞生,RLT(放射性配体疗法)开启核药新空间。(1)因放射 性风险等局限因素,核药(具有放射性的药物)发展百年而波澜不惊。最近,诺华制药的前列腺癌核药 Pluvicto, 将这类新分子推上发展快车道。一方面,该药的重磅大单品潜力初现,上市 2 年销售额直逼 10 亿美元(根据诺华财 报,2023 年和 1H24,该药全球销售额分别为 9.8 亿和 5 亿美元);另一方面,疗效惊艳,有望改变前列腺癌治疗标准。 在 2024 年美国泌尿外科协会年会(AUA)上,诺华发布的该药 3 期临床数据显示,治疗组获得完全缓解的比例是对 照组的 8 倍。2024 年 9 月 24 日,国家药监局网站公示,该药在中国上市申请被纳入优先审评。

(2)在诺华 Pluvicto 成功商业化的同时,MNC(跨国药企)纷纷布局核药领域;10 亿美元以上的核药交易频现,过去半年就有 4 起,核药赛道风云初起。(3)根据 Nature、Evaluatey 等专业网站以及中国国家核安全局预测,全球与中国核药将 大百亿美元和百亿元人民币的量级。目前,较为成熟的,是诊断用核药;未来,更大空间的,将是能够突破现有药 物未治或难治的内分泌瘤等、可用药物相对空白的适应症领域的治疗用核药。 格局:高壁垒蓝海赛道,竞争格局好;α核素等创新改进,未来空间可期。

(1)各国监管明确,护航核药企业快速 发展。中美对于核药临床、生产以及运输等多发面都有成熟法规与明确的管理主体。(2)产业高壁垒,核药放射性 等因素使得上游原料稀缺(国产化进程推进中,目前仅 6 座核反应堆可用于生产医用同位素)、中游研发制造企业与 下游物流与药店等布局者更少(核药保质期短、运输半径限制等因素制约,目前国内核药房仅数十家),竞争格局良 好。

(3)随着全球α核素治疗药物的开发、FAP 等新靶点的探索以及核药新适应症的差异化疗效显现,治疗型核药将 有广阔空间。①疗效:相较不带放射性的普通抗体偶联药物(ADC),RDC 能降低肿瘤细胞的抵抗耐药,提高疗效的同 时增加治疗窗口。同时,在核素衰变时产生的射线辐射半径内,即使肿瘤细胞没有相应抗原,RDC 也能通过射线损伤 或杀死癌细胞。RDC 的使用能降低肿瘤细胞的抵抗耐药。

②相较于传统放疗,治疗类核药能实现诊疗一体化,能够有 效实现精准治疗:一方面,治疗型核药通过示踪技术可以显示病灶的位置、密度和大小,实现诊疗可视化;另一方 面,治疗类核药还可以计算出给药后的吸收剂量,以便实现治疗过程中的可定量目的。③治疗型 RDC 类核药,还具 备靶向疗法的特异性优势,能有效避免传统放疗对健康细胞所带来的毒副作用。 潜在标的:诸多药企竞相进入核药赛道,新载荷 RDC、新靶点以及并购加速核药明日之星的快速崛起。

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